Cartera de productos
Para empresas farmacéuticas genéricas y CDMO, la clave para un proyecto exitoso de semaglutida radica en la preparación regulatoria, el control de impurezas y la confiabilidad del proveedor.
Ofrecemos API de semaglutida de alta pureza con un perfil de impurezas bien controlado, respaldado por un DMF en preparación, diseñado para cumplir con los requisitos de la FDA y la EMA y reducir los riesgos relacionados con CMC durante la evaluación.
Dirigido a socios que priorizan una aprobación más rápida, menor riesgo y calidad consistente.
La hormona de crecimiento humano recombinante (rhGH) es un fármaco biológico consolidado ampliamente utilizado en el tratamiento de la deficiencia de hormona de crecimiento y trastornos relacionados. A medida que la demanda mundial de productos biológicos sigue aumentando, la rhGH sigue siendo un producto clave tanto en el mercado de fármacos innovadores como en el de biosimilares.
Para los fabricantes farmacéuticos, el abastecimiento de API de rhGH de alta calidad es fundamental para garantizar la eficacia, la seguridad del producto y el cumplimiento normativo.