معلمنا
في شركة كونيفيرس، نحن متخصصون في تطوير وتوريد مكونات الأدوية النشطة (APIs) للببتيدات عالية الجودة والبروتينات المؤتلفة، ونخدم شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية في جميع أنحاء العالم.
يقع مقرنا الرئيسي في هونغ كونغ، ولدينا منشآت تصنيع متطورة في تشانغتشون وهاربين بالصين. نحن نجمع بين التكنولوجيا المتقدمة، وإدارة الجودة الصارمة، والامتثال التنظيمي لتقديم منتجات تلبي أعلى المعايير الدولية.
التزامنا: التميز في الجودة، والموثوقية في التوريد، والابتكار في مجال الأدوية البيولوجية.
قوة التصنيع
الحجم والإجمالي القدرة الإنتاجية
منشآت متخصصة
إنتاج متعدد الخطوط
قدرات متكاملة
مجمع تصنيع قوي ومصمم خصيصًا يمتد على مساحة 55 مُوًا (36700 متر مربع)، بإجمالي مساحة مبنية 70000 متر مربع، وقد تم تصميمه لإنتاج الأدوية البيولوجية على المدى الطويل وبقدرة توسعية عالية.
مركز أبحاث وتطوير مخصص (800 متر مربع)، ومركز مراقبة جودة بمساحة 1000 متر مربع، وورش إنتاج متوافقة مع معايير GMP بمساحة 3300 متر مربع، مما يضمن التحكم الكامل في الابتكار والاختبار والتصنيع.
يبلغ إجمالي خطوط الإنتاج 13 خطًا، بما في ذلك 7 خطوط لإنتاج مكونات الأدوية النشطة للببتيدات (للببتيدات المؤتلفة والاصطناعية على حد سواء) و6 خطوط للحقن المعقمة، مما يتيح تصنيع مرن لمكونات الأدوية النشطة والصياغات الدوائية.
تآزر قوي بين مكونات الأدوية النشطة (API) والصياغة، وتوسيع نطاق الإنتاج الموثوق من التجارب السريرية إلى التوريد التجاري، مع مراقبة جودة متسقة عبر سلسلة القيمة بأكملها.
منتجاتنا
مكونات أدوية نشطة (APIs) متفوقة للببتيدات والمنتجات البيولوجية لشركائنا في مجال الصيدلة العالمي، مع توريد youسع ومُجهز للمتطلبات التنظيمية.
السيماغلوتيد (منشط مستقبلات GLP‑1)
صياغات حقنية وفموية لعلاج مرض السكري من النوع الثاني وإدارة الوزن. نقاء عالي، ونشاط بيولوجي متسق، وتوريد مكونات الأدوية النشطة (API) ذو قدرة توسعية.
قدرات صياغة السيماغلوتيد
أشكال جرعية حقنية وفموية مخصصة تم تصميمها لتناسب الاحتياجات السريرية والتجارية، مدعومة بتصنيع متوافق مع معايير GMP.
الهرمون النمو البشري المؤتلف (rhGH)
بولي ببتيد مكون من 191 حمض أميني يستخدم للدلالات العلاجية لدى الأطفال والبالغين، يتم إنتاجه وفقًا لمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وممارسات التصنيع الجيدة (GMP) مع إمكانية التتبع الكامل.
لماذا الشراكة معنا؟
نحن نمكّن الشركات الصيدلانية من إحضار العلاجات الآمنة والفعالة إلى السوق.
الامتثال للمتطلبات التنظيمية العالمية
معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وممارسات التصنيع الجيدة (GMP)، وتدعم تقديم ملفات DMF/ASMF للأسواق العالمية.
سلسلة توريد موثوقة
تسليم آمن ومُوسع وفي الوقت المحدد لتلبية احتياجاتك السريرية والتجارية.
مكونات أدوية نشطة (APIs) عالية الجودة
مكونات أدوية نشطة للببتيدات نقية ومستقرة وذات نشاط بيولوجي، يتم تصنيعها وفقًا لمعايير جودة صارمة.
الدعم الفني
إرشاد خبير في تحسين العمليات، وإعداد الوثائق، والتسجيل التنظيمي.
مرافقنا
منشآت إنتاج متطورة في تشانغتشون وهاربين
تخليق الببتيدات المتقدم، والتنقية، واختبار الجودة
متوافقة بالكامل مع لوائح GMP الدولية
© All Rights Reserved.